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单味药提取物也可请求中药创新药国家药监局同意上市!

日期:2023-12-17 12:20:42 作者: 爱游戏电竞app

  近来,国家药品监督管理局同意了1.2类中药创新药枳实总黄酮片的上市注册请求。该药的首要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份,药品上市答应持有人为江西青峰药业有限公司。

  该药品展开了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验。临床试验成果为与安慰剂对照组间比较有统计学不同,可用于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹炙烤感和上腹痛苦等的医治。该种类上市将为功能性消化不良患者供给了又一种医治挑选。

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